ISO 13485 Medical Devices Quality Management System

What is ISO 13485?

As an international standard, ISO 13485 determines the requirements for the medical devices industry. This standard was established to be used by companies during the life cycle of medical devices, from the production to post-production, including decommission and disposal.

However, ISO 13485 can also be operated by other parties such as certification bodies which can assist in the certification processes. ISO 13485 serves as a tool for organizations to develop and retain their processes efficiently. Organizations that are striving for continuous improvement will benefit from this standard by being able to provide safe and competent medical devices and achieve the trust of customers.

Why is Medical Devices Quality Management System important for you?

Being an ISO 13485 certified professional imposes your determination to offer qualitative products and services to your company and/or clients. Attaining the necessary knowledge and skills to operate an ISO 13485 framework demonstrates your commitment to helping your company ensure continuous improvement and better work processes.

It also indicates that you understand the importance of the safety and performance of medical devices and how a medical devices quality management system can assure just that, consequently leading to customer satisfaction. Similarly, it can introduce you to new opportunities, such as working for large companies that offer quality products and services. These companies will value your knowledge and expertise on this standard, while enabling you to maximize your earning potential.

Benefits of ISO 13485 Medical Devices Quality Management System 

By becoming an ISO 13485 certified professional, you will be able to:     

• Increase the number of job opportunities

• Create new business connections

• Gain competitive advantage

• Increase effectiveness and lower costs

• Offer expertise on improving work processes

• Offer safer and more efficient medical devices

• Increase customer satisfaction

ISO 13485 Dispositifs médicaux – Systèmes de Management de la Qualité

Qu'est-ce qu'ISO 13485 ?

En tant que norme internationale, la norme ISO 13485 définit les exigences applicables au secteur des dispositifs médicaux. Cette norme a été établie pour être utilisée par les entreprises tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux, de la production à la post-production, incluant la mise hors service et la mise au rebut finales. Cependant, ISO 13485 peut également être utilisée par d'autres parties, telles que des organismes de certification qui contribuent aux processus de certification. ISO 13485 est un outil permettant aux organisations de développer et de maintenir efficacement leurs processus. Les organisations qui aspirent à une amélioration continue bénéficieront de cette norme en leur permettant de fournir des dispositifs médicaux sûrs et efficaces et de gagner la confiance des clients.

Pourquoi les recommandations d’ISO 13485 sont-elles importantes pour vous ?

Être un professionnel certifié ISO 13485 implique votre détermination à offrir des produits et services de qualité à votre entreprise et à vos clients. L'acquisition des connaissances et des compétences nécessaires pour opérer un cadre ISO 13485 démontre votre engagement à aider votre entreprise à garantir l’amélioration continue et de meilleurs processus de travail. Elle indique également que vous comprenez l’importance de la sécurité et des performances des dispositifs médicaux et la façon dont un système de management de la qualité des dispositifs médicaux peut le garantir, conduisant à la satisfaction du client. De même, cette certification peut créer de nouvelles opportunités, telles que travailler pour de grandes entreprises proposant des produits et des services de qualité. Ces entreprises valoriseront vos connaissances et votre expertise sur cette norme, tout en vous permettant de maximiser votre potentiel de rentabilité.

Avantages d’ISO 13485 – Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité

En devenant un professionnel certifié ISO 13485, vous pourrez :  

• Augmenter le nombre de possibilités d'emploi

• Créer de nouvelles relations d’affaires

• Obtenir un avantage concurrentiel

• Augmenter l'efficacité et réduire les coûts

• Offrir une expertise sur l'amélioration des processus de travail

• Offrir des dispositifs médicaux plus sûrs et plus efficaces

• Améliorer la satisfaction client